（一）在马来西亚医药理事会（MMC）注册为医生

根据1971年《医疗法令》，需要在MMC注册后方可在马来西亚行医。只有毕业于《医师注册法令》附表2中学校的学生才能自动注册。除拥有五年以上医疗经验的非名录学校毕业生外，其他医学生均需通过资格考试方可注册。注册路径如下：

1. 注册为预备医生（《医师注册法令》第一节）

医学毕业生需要进行临时性注册方可进行实习。临时性注册医师需要在医疗资格委员会（MQB）认证的医院有两年的经验（实习领域应涵盖六门必修学科中的五门）。

需注意的是，目前卫生部并不允许国外医学毕业生在马来西亚实习。

• 注册为正式注册医生

在完成实习及满足MQB要求后，在MMC注册的预备医生和在其他医疗委员会注册的预备及正式医生，可以申请正式注册。

对于希望在马来西亚执业的非本国公民，且满足一定时间、地点和执业范围（学习、就业或研究）的，可以注册为正式注册医生。所有申请须经由雇主递交，并经评审委员会审核。符合条件的申请将根据1971年《医疗法案》第14(3)条转交卫生部长批准注册。

• 临时注册（1971年《医疗法令》第十六节）

只适用于希望在马来西亚执业的外国医生，仅用于研究生学习或实习培训，在与机构、大学甚至私立医院的会议或研究期间进行演示。注册有效期为三个月。

医生必须在外国医学委员会注册、在马来西亚有保险且作为申请保证人的本地从业人员持有有效及由MMC发出的年度执业证书、需要拥有1971年《医疗法令》附表2所列认可机构的医学学位，方符合临时登记资格的。根据法律规定，在持有临时注册的情况下，从业人员在任何时候都不得经营甚至开设私人诊所。

（二）在马来西亚牙医管理委员会注册为注册牙医

根据1971年《牙医法令》第19条，马来西亚执业牙医必须持有有效的执业证书。

1. 注册为牙医

在拥有受认可的学历时，马来西亚公民和永久居民可以向马来西亚牙医管理委员会申请注册。所有MDC注册的从业者必须在政府部门进行一年义务服务。

• 年度执业证书（APC）

在MDC注册的牙医需要被授予年度执业证书。新注册者可以在该年度任何时间提交申请，所有更新的申请者需要在该年度12月1日前向MDC提交申请。APC有效期至该年度12月31日。

• 临时执业证书（TPC）

外国牙科专家应通过其未来雇主提交TPC申请，申请依据MDC的申请临时执业证书指引进行。

《临时执业申请指引》所列发给临时执业许可证的要求，包括但不限于：

（1）持有1971牙医法令附表二所列的认可牙医资格；

（2）由国家专家名册的专家小组委员会颁发资格证书；

（3）持有最近的良好信誉证明。

持有牙科专科证书的外国牙科专家不得自行开办牙科诊所，但可以受雇于高等教育机构和私立医院。

（三）向马来西亚药剂管理局（PBM）注册药剂师

根据1951年《药剂师法案》（ROPA 1951），医药毕业生必须在PBM注册成为药剂师，同样分为预备性注册、正式注册和临时性注册。

根据ROPA 1951第11节A部分，临时性注册（TR）可向以下条件的非马来西亚人发放：

1. 配偶为马来西亚人；
2. 拥有在PBM认可的医药行业基础学历、通过医药行业执业的资格考试、在原国家为注册药剂师。

总结

马来西亚作为东南亚的重要国家，在政策制定及对外信息公示方面，均呈现开放态势。而在医药健康领域，外国投资者在医药/医疗器械进口、投资建厂、设立医院上均大有可为。

本文由李新立律师团队编辑整理，并经马来西亚WOON WEE YUEN&PARTNERS律师行吴佩珍律师（马来西亚）、陈祥辉实习律师（马来西亚）审核。

【参考文件】

1. 《解锁医药出海新机遇，马来西亚投资调研行火热报名中！！》https://mp.weixin.qq.com/s/bF2Pjv3VF1uQOMzxE06r5w
2. https://www.flandersinvestmentandtrade.com/export/sites/trade/files/pages/Healthcare%20and%20Medical%20Sector%20in%20South%20%26%20Southeast%20Asia.pdf
3. 马来西亚投资发展局数据，https://www.mida.gov.my/industries/manufacturing/life-sciences-medical-technology/
4. 《国际贸易·马来西亚药械市场分析》，https://mp.weixin.qq.com/s/VIaEaPH8QKsx6z-VaVI0Pw
5. MALAYSIA’S PHARMACEUTICAL INDUSTRY: A FAST-GROWING FORCE，https://www.mida.gov.my/wp-content/uploads/2020/07/7.-Pharmaceutical-SIB-2022-2023.pdf
6. https://www.npra.gov.my/index.php/en/component/sppagebuilder/925-drug-registration-guidance-document.html
7. 《【东南亚】马来西亚器械注册一览》，https://mp.weixin.qq.com/s/kkFeExGLKpIun4rbcHClSg
8. 《国际注册 | 马来西亚医疗器械注册指南》，https://mp.weixin.qq.com/s/V5LvCNvV950I7vxFWVc3dw
9. 《海外注册 | 一分钟看懂马来西亚医疗器械注册》，https://mp.weixin.qq.com/s/mclXzEzFuMYLAIfdGaQySQ
10. 《【注册解读】马来西亚医疗器械注册流程解读》，https://mp.weixin.qq.com/s/wAYfK7Ig_HbZUvlD0hHK9A
11. MALAYSIA: INVESTMENT IN THE SERVICES SECTOR-MEDICAL AND HEALTHCARE SERVICES
12. ESTABLISHING YOUR BUSINESS PRESENCE IN MALAYSIA
13. GUIDELINE ON APPLICATION FOR MANUFACTURING LICENCE (ML)
14. 《马来西亚：如何设立私人医疗机构》，https://mp.weixin.qq.com/s/-GGSjVbETxjsBkUfdWDEDA
15. Approval and Licensing，https://www.mida.gov.my/setting-up-content/approvals-and-licensing/